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医疗器械经营许可证的申请材料

2018-12-17 11:17:10   来源:web   

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,申请

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,申请途径是向药品监督管理部门进行申请。以下是申请医疗器械经营许可证的需要准备的材料。

  1.《 医疗器械经营许可申请表》;

  2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)

  4.组织机构与部门设置说明;

  5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;

  6.经营设施、设备目录;

  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;

  10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

  以上就是关于申请医疗器械经营许可证的大致所需材料了,如果您需要办理三类医疗器械经营许可证,欢迎联系我们

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