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食品生产许可审查申请的基本流程

2018-08-31 17:04:16   来源:web   

国家食品药品监督管理总局发布的修订版《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)已于2016年10月1日正式实施了。今天,小编和大家一起了解一下申请食品生

  国家食品药品监督管理总局发布的修订版《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)已于2016年10月1日正式实施了。今天,小编和大家一起了解一下申请食品生产许可审查的基本流程。

  具备资格

  【申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格】

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  提交材料

  【食品生产许可申请书+营业执照复印件+食品生产加工场所及其周围环境平面图+食品生产加工场所各功能区间布局平面图+工艺设备布局图+食品生产工艺流程图+食品生产主要设备设施清单+食品安全管理制度目录+法律法规规定的其他材料。】

  P.s1:申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可→提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

  P.s2:均须由申请人的法定代表人或负责人签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”,并加盖申请人公章。

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  材料审查

  【审查部门对申请人提交的申请材料的完整性、规范性、种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。】

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  作出判断

  ↙  ↘

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  组成审查组

  【审查部门自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组(不得少于2人),负责对申请人进行现场核查。】

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  召开首次会议

  【介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容】

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  现场核查

  【范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。必要时,核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。】

  现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。

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  形成初步核查意见并与申请人进行沟通

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  评分判定

  【核查组根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定,并汇总评分结果,形成核查结论,填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。】

  ↓

  召开末次会议

  【宣布核查结论,组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》、《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。】

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  作出决定

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